Le comité consultatif de la FDA approuve Novavax, le premier vaccin Covid à base de protéines

Mardi, un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) a voté à l’unanimité en faveur du vaccin Covid-19 à base de protéines de Novavax, ce qui rapproche le vaccin de devenir le quatrième vaccin contre le coronavirus approuvé par la FDA pour les adultes.

Principaux faits

• Le comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes a voté par 21 voix contre 0, avec l’abstention d’un expert, pour recommander l’approbation du vaccin.
• La FDA suivra probablement les recommandations du comité, bien qu’elle ne soit pas obligée de le faire.
• Les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (Centers for Disease Control and Prevention) doivent également décider d’approuver ou non le vaccin avant qu’il ne devienne largement disponible.
• Peter Marks, fonctionnaire de la FDA, a suggéré au comité consultatif que le vaccin de Novavax pourrait offrir une autre option aux personnes qui hésitent à se faire vacciner, car il n’est pas fabriqué à partir de la nouvelle technologie de l’ARN messager comme les vaccins de Pfizer et Moderna.

Le contexte

Le vaccin à deux doses de Novavax s’est avéré efficace à 90% pour prévenir les infections légères, modérées ou sévères de Covid lors des essais cliniques. L’entreprise a obtenu un financement de 1,6 milliard de dollars dans le cadre de l’opération Warp Speed de l’administration Trump en juillet 2020, mais a dû faire face à de nombreux obstacles de fabrication, notamment des difficultés à respecter les normes de qualité. Le vaccin a déjà été autorisé dans plusieurs pays, notamment en Indonésie, aux Philippines, en Corée du Sud, en Australie et au Royaume-Uni. Bien que certains experts aient espéré que le vaccin contre le coronavirus à base de protéines pourrait offrir une autre option aux Américains les plus réticents à la vaccination, les données suggèrent que l’adoption du vaccin a fortement ralenti aux États-Unis au cours des derniers mois. La réunion consultative de la FDA a eu lieu quelques jours après que l’agence a mis en garde contre un risque possible de deux types d’inflammation cardiaque – myocardite et péricardite – liés au vaccin Novavax. Des cas d’inflammation cardiaque sont survenus après que des patients ont reçu les vaccins Covid de Pfizer et Moderna. Dans un communiqué vendredi, Novavax a déclaré qu’elle estimait qu’il n’y avait « pas suffisamment de preuves pour établir une relation de cause à effet » entre son vaccin et l’inflammation cardiaque.

Article traduit de Forbes US – Auteure : Madeline Halpert

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