La FDA limite l’utilisation du vaccin de Johnson & Johnson en raison du risque de caillot sanguin

Le vaccin contre le coronavirus de Johnson & Johnson n’est désormais autorisé que pour les adultes américains qui ne sont pas en mesure de recevoir d’autres vaccins, a annoncé la Food and Drug Administration, invoquant le risque d’effets secondaires potentiellement mortels liés à la coagulation du sang que présente le vaccin de Johnson & Johnson.

Principaux faits

• En raison du risque de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT), un trouble de la coagulation sanguine qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque, le vaccin ne doit pas être utilisé à moins que d’autres vaccins ne soient pas disponibles ou jugés cliniquement inappropriés, a déclaré la FDA.
• Le STT est rare, touchant environ une personne sur 250 000 qui prend le vaccin de Johnson & Johnson, mais il est beaucoup plus grave que les inflammations cardiaques généralement bénignes parfois associées aux vaccins Covid-19 de Pfizer et Moderna.
• Le vaccin de Johnson & Johnson a également été lié à de rares cas de syndrome de Guillain-Barré – un trouble immunitaire pouvant entraîner une paralysie – bien que la FDA n’ait pas cité ce fait dans sa décision de restreindre l’autorisation du vaccin.
• Le vaccin de Johnson & Johnson a toujours un rôle à jouer dans la réponse à la pandémie, et la décision de restreindre son autorisation démontre la rigueur des systèmes de sécurité de la FDA, a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, dans un communiqué.
• En réponse à cette décision, Johnson & Johnson a déclaré avoir mis à jour sa fiche d’information sur le vaccin afin d’accroître la sensibilisation aux effets secondaires liés à la coagulation sanguine, mais a souligné que les données disponibles continuent de montrer que le vaccin de Johnson & Johnson est plus sûr que l’absence de vaccin.

Le contexte

Les vaccins Covid-19 de Pfizer et Moderna fonctionnent en délivrant un morceau d’ARN messager (ARNm) qui donne l’ordre aux cellules de fabriquer un morceau inoffensif de protéine de coronavirus, créant ainsi une réponse immunitaire contre le coronavirus. En revanche, le vaccin de Johnson & Johnson donne l’instruction de fabriquer la protéine du coronavirus qui crée l’immunité en utilisant un virus du rhume qui a été rendu inoffensif et qui est incapable de se reproduire. Depuis qu’il a été autorisé pour une utilisation d’urgence en février 2021, le vaccin de Johnson & Johnson s’est révélé moins efficace que les vaccins de Pfizer et Moderna. La plupart des essais cliniques ont montré que le vaccin de Johnson & Johnson était efficace à environ 68% pour prévenir les hospitalisations dues au Covid-19, soit beaucoup moins que les vaccins concurrents. En mars, les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies ont recommandé aux personnes ayant reçu le vaccin de Johnson & Johnson de recevoir un rappel de Pfizer ou Moderna, ce qui peut créer une réponse immunitaire plus forte et réduire le risque de STT.

Le CDC continue de recommander le vaccin de Johnson & Johnson à toute personne ayant eu une réaction grave après une injection de vaccin à ARNm ou qui, autrement, resterait non vaccinée en raison d’un accès limité à d’autres vaccins.

Article traduit de Forbes US – Auteur : Zachary Snowdon Smith

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